（原标题：重磅管线临床失利致市值缩水近九成，康宁杰瑞还有翻盘契机？）

21世纪经济报谈记者 韩利明 上海报谈 

5月28日晚间，康宁杰瑞（09966.HK）公告暴露，KN046-303在晚期或转化性胰腺导管癌（PDAC）的三期临床锤真金不怕火中，已达到预设的示寂事件数，总糊口期（OS）扫尾未达到预设的统计学非常。

PD-L1/CTLA-4双抗KN046是康宁杰瑞的中枢在研管线，纠合化疗一线调养鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线调养胰腺癌。关于这次折戟PDAC的要害临床，老本阛阓启程点作念出响应。5月29日，康宁杰瑞股价跌幅达44.75%，5月30日赓续下降7.6%，总市值降至23.45亿港元，较历史最高市值259.69亿港元缩水逾九成。

高特佳投资集团副总司理王海蛟向21世纪经济报谈记者默示，“改换药企的估值依赖于药品研发管线的进展，从天下训戒上来看是合理的，亦然日常的。好意思国药企的市值通常依赖于重磅居品的研发进展。当改换药企实现相识的收入和利润，股市的波动范围存在缩窄空间。”

“也恰是因为改换药企股价有巨幅波动的弹性空间，是以会勾引更多投资者进行风险投资以得回收益。但同期，这也意味着改换药阛阓更安妥专科投资者。”王海蛟强调，“改换药具有研发周期长的特色，更需要得到老本阛阓的相沿。”

现下，关于仅有一款居品进入买卖化阶段的康宁杰瑞，应该若何翻盘？

临床研发难度高

胰腺癌是一种侵袭性强、调养难度大、高致死性的恶性肿瘤，素有“癌王”之称。由于早期莫得昭着的临床症状，临床上早期发现率仅为5%~7%，是整个癌症中最低的一种，被发当前大多已是中晚期。

其常见的调养步伐包括化疗、手术等，但患者的调养遵守并未暴潜入权臣的改善。同期，非常80%的胰腺癌患者因病期较晚而失去手术契机。大大齐患者因肿瘤的转化或复发而示寂，5年总糊口率仅约7%。

数据暴露，天下臆测有51万东谈主被会诊为患有胰腺癌，在2022年导致约46.7万东谈主示寂，平均的五年存活率低于10% 。在中国，每年臆测有11.9万东谈主被会诊为患有胰腺癌，在2022年导致约10.6万东谈主示寂。

胰腺癌在临床上仍存在庞大未得意需求。西南证券曾发布研报指出，频年来，基因学分子学检测技艺的越过在胰腺癌发病机制、分子分型和药效等方面的运筹帷幄中发达了进攻作用。基于生物学瑰丽物的靶向调养、免疫调养在胰腺癌临床运用初现晨曦。联系词，晚期胰腺癌可干豫靶点比较局限。

“免疫疗法纠合化疗对一些肿瘤已暴潜入疗效，但在胰腺癌中尚未得回肖似的积极扫尾。KN046是一种新式重组东谈主源化双特异性抗体，可同期阻断PD-1/PD-L1和CTLA-4通路，规复T细胞对肿瘤的免疫响应。”西南证券研报暴露。

康宁杰瑞曾经对KN046寄托厚望。在2021CSCO上，康宁杰瑞曾败露了KN046纠合AG决策调养不能切除局部晚期（无法手术）或转化性胰腺导管癌患者的初步遵守。与一线胰腺癌免疫疗法比拟，KN046潜在疗效上风权臣。

结巴残酷的是，针对胰腺癌临床锤真金不怕火的奏遵守在整个实体瘤中处于结尾，特殊据暴露其3期临床失败率更是超70%。而这次KN046在PDAC临床的失败成为此时局的又一考证。但左证Research Nester预测，胰腺癌产业鸿沟将在2036年底非常360亿好意思元。各大药企也在加快布局，新式药物蓄能待发。

2月13日，Ipsen（益普生）晓示FDA已批准Onivyde（伊立替康脂质体打针液）的补充新药央求（sNDA），用于与5-氟尿嘧啶/亚叶酸+奥沙利铂联用（NALIRIFOX决策），算作转化性胰腺导管腺癌（mPDAC）成东谈主患者的一线调养。

再鼎医药在5月8日公布2024年第一季度财务事迹和近期公司进展暴露， 再鼎医药相助伙伴Novocure 将于2024年第四季度公布用于局部晚期胰腺癌的3 期临床运筹帷幄PANOVA-3的主要数据。再鼎医药正在大中华区参与这项运筹帷幄。

5月14日，和黄医药晓示驱动一项中国II/III 期临床锤真金不怕火，以评估索凡替尼、恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗、白卵白联接型紫杉醇和吉西他滨的纠合疗法用于一线调养转化性胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者，方向招募 500 名患者，主要非常是总糊口期 (OS) 。

若何应酬挑战？

自2019年12月在香港联交所主板上市以来，康宁杰瑞仅有一款恩沃利单抗(KN035，商标名：恩维达)于2021年11月在国内获批上市，适用于不能切除或转化性微卫星高度不相识(MSI-H)或错配诞生基因劣势型(dMMR)的成东谈主晚期实体瘤患者的调养。

2023年年报暴露，论说期内，康宁杰瑞实现收入2.19亿元，同比增长31.12%；总损失2.11亿元，同比下降35.35%；研发干预4.08亿元，同比下降12.97%。规定2023年底，康宁杰瑞现款储备为14.07亿元。公司官网暴露，其在研管线超10条，包括KN046、KN026、KN026+KN046、JSKN003在中好意思进入要害性临床运筹帷幄阶段。

KN046算作康宁杰瑞临床进展最快的后备居品，濒临其在PDAC三期临床锤真金不怕火的失利，尽管康宁杰瑞预测KN046的其他临床锤真金不怕火或其他候选的开导进展将不会受到影响，但其在2023年年报中败露的“将于2024年提交KN046的NDA（注册上市审批）”尚待考证。

家喻户晓，新药研发领域历来存在着“双十定律”，即需要非常10年时分、10亿好意思元的成本，才有可能奏效研发出一款新药，买卖化完毕之路漫漫无期。现下，康宁杰瑞如安在重磅管线研发不足预期及赓续下探的股价和市值中，抓续得回阛阓相沿？

“往常，阛阓可能更多地受面容和盼望驱动，而面前更刺目数据和可抓续性。这意味着改换药企需要提供更多实在的临床数据和买卖花样，以得回投资者的相沿。”有券商分析师向21世纪经济报谈记者默示，“改换药企需要生动应酬，包括积极拓展相助伙伴关系、寻求多元化融资渠谈、加强改换和研发才调，以及赓续普及处理水平。”

事实上，早在2021年8月，康宁杰瑞就将KN026的独家职权授予石药集团全资附庸公司津曼特生物，包括该居品单药及与KN046纠合在乳腺癌、胃癌的开导与买卖化。同期，津曼特生物将与江苏康宁杰瑞共同开导KN026其他适合症，包括KN026单药及组合用药。

左证彼时签订的合同，康宁杰瑞将得回津曼特生物支付的1.5亿元的首付款及左证该居品的开导程度支付最多4.5亿元的开导里程碑付款。同期，津曼特生物也将向康宁杰瑞支付最多4亿元的潜在销售里程碑付款和两位数百分比的分层销售提成。

此外，2024年1月，康宁杰瑞及想路迪医药（下称“许可东谈主”）与Glenmark签订许可合同，授予Glenmark恩沃利单抗肿瘤适合症的独家许可及在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲等地肿瘤适合症开导和买卖化独家许可权益。左证合同，许可东谈主将得回超7亿好意思元的款项和特准权使用费。这些授权许可或将为康宁杰瑞提供一定的现款相沿。

“在赓续变化的医药环境中九游会J9，改换药企应均衡干预与盈利文告需要严慎的政策计算、风险不断和顽强的本旨，以实现始终的正向收益。”上述券商分析师补充，“尽管频年来我国对的确具有改换才调的药企的扶抓力度牢固加大，老本阛阓关于改换药企的时分线和风险也有更明晰的封闭，但行业的发展还需企业本身更多的悉力。”